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院士主导研发,十五年磨一剑,华安生物可吸收支架获批上市!

2020-03-09 11:21:00 来源:鲁网 大字体 小字体 扫码带走
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  鲁网3月9日讯(记者 亓若琳) 3月5日,由中国科学院院士葛均波教授团队领衔,与济南市莱芜区山东华安生物技术有限公司合作,历经十余年研发、科研攻关及临床研究随访,研制出具有我国自主知识产权的生物可吸收冠脉雷帕霉素洗脱支架——XINSORB支架,通过国家药品监督管理局审批上市。这也是我国最早开始自主研发的生物可吸收支架。

  据了解,自2005年葛均波院士带领复旦大学附属中山医院科研团队,与山东华安生物技术有限公司合作,就开始了生物可吸收支架的研发。

  该产品由支架和输送系统组成,支架由支架基体、显影标记、药物载体涂层三部分组成。用于治疗原发冠状动脉粥样硬化患者的血管内狭窄,改善患者的冠状动脉血流并预防再狭窄的发生,参考血管直径2.75mm-3.75mm,病变长度≤24mm。

  与传统金属药物支架相比,该产品预期具有以下优势:该支架的最终降解产物为水和二氧化碳,减少晚期血栓困扰;支架可完全被降解吸收,减少长期异物炎症反应;可兼容MRI-CT等;靶病变再狭窄后方便再次支架介入;预期靶病变血管的正常生理功能也将得到部分恢复和改善。

  15年来,葛均波带领整个团队始终秉持“不忘初心、方得始终”的信念,迎难而上,刻苦攻关。在XINSORB支架研发过程中,先后获得1项国家重点研发计划项目、1项国家863项目、1项国家科技支撑计划课题、2项国家自然基金面上项目、2项上海市科委科技攻关项目、1项上海市创新基金的支持,总经费超过3000万。该项目培养了近10位硕士生和博士生。迄今已发表论文十余篇,其中SCI收录杂志9篇。

  “生物可吸收支架在冠心病介入治疗方面具有及其重要的应用前景。”在谈及器械创新的愿景时,葛均波院士强调:“自主创新非常重要,有些人嫌弃自主创新研发时间长,经济效益显现慢,不如拿钱买西方国家的产品进行复制,便宜又省力,这种想法是非常错误的,我们鼓励吸收引进消化再创新,但是必须要有核心技术,否则将永远受制于别人。同时应该加强基础研究工作,通过协同创新去解决医学领域的技术难题。未来我们希望有很多的医生创新理念与企业合作, 产生一系列自主原创的高端医疗器械,造福更多的患者。”

 
责任编辑:孟令海